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我国儿童药物临床试验机构认定基本情况分析
目的:研究我国现有儿童药物临床试验机构及专业的情况,为实施儿童药物临床试验提供信息支持.方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定公告数据进行整理分析.结果:截至2013年底,全国共有49家药物临床试验机构的134个专业科室可开展儿童药物临床试验,包括10家儿童专科医院的76个专业科室和39家综合医院的58个专业科室.这些机构分布在全国21个省份,其中以东部地区居多,尤其是北京、上海、浙江等;省会城市的儿童药物临床试验机构远多于非省会城市,占全部儿童药物临床试验机构的89.80%;小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业获得认定的专业科室较多.结论:我国现有儿童药物临床试验机构不多,呈现地区、专业分布不均衡性,东部地区临床试验机构远多于中西部地区.小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业临床试验机构多于其他专业.政府应加强政策引导,鼓励医疗机构及专业科室参与认定;加强医疗资源匮乏地区的投入,减少地区间儿童药物临床试验资源的差距;做到统筹兼顾,平衡医疗资源.张华吉,李秀记,孙承媛,黄宏星 - 儿科药学杂志文章来源： 万方数据 -
肝素治疗脓毒症的系统评价
目的 系统评价肝素治疗脓毒症患者的有效性及安全性.方法 通过计算机检索IM/MEDLINE、Cochrane Library、SCIE、CBM、中国知网CNKI、维普数据库、万方数据库,纳入肝素治疗脓毒症的随机对照临床试验(RCT).检索时限为2000年1月至2012年6月.按照纳入标准及排除标准筛选文献、提取数据和质量评价,采用RevMan 5.1软件进行荟萃分析(Meta分析).结果 共纳入17个RCT研究、1 167例脓毒症患者.Meta分析结果显示:与对照组相比,肝素能显著降低脓毒症患者28 d病死率[比值比(OR)=0.59,95%可信区间(95%CI)为0.45~ 0.77,P=0.000 1];肝素并未导致凝血功能紊乱恶化,相反能够纠正脓毒症所致血小板计数(PLT)的降低[均数差(MD)=13.94,95%CI为10.15~17.72,P<0.000 01],同时对活化部分凝血活酶时间(APTT)及凝血酶原时间(PT)均无明显影响(APTT:MD=-3.18,95%CI为-6.88 ~ 0.53,P=0.09;PT:MD=-0.68,95%CI为-1.48 ~0.12,P=0.09);在出血发生率方面两组亦无明显差异.肝素组治疗后急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分明显低于对照组(MD=-2.58,95%CI为-3.29 ~-1.87,P<0.000 01),多器官功能障碍综合征(MODS)发生率明显低于对照组(OR=0.32,95%CI为0.17 ~0.61,P=0.000 6).另外,肝素能明显缩短脓毒症患者的重症监护病房(ICU)住院时间(MD=-4.43,95% CI为-6.79 ~-2.07,P=0.000 2),而对总住院时间无明显影响.结论 肝素能改善脓毒症患者病情严重程度,降低病死率,且安全性及经济性较高.受纳入研究质量限制,所得结论尚需开展大样本、设计严格的RCT研究验证.刘志永,朱红,马晓春 - 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据 -
来稿中统计学处理的有关要求
统计研究设计应说明统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等.主要围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.- 宁夏医学杂志文章来源： 万方数据 -
补充白蛋白并不能提高脓毒症患者的生存率
虽然既往的一些研究表明,输注白蛋白可能会对严重脓毒症患者有益,但其具体疗效并未得到充分证实.为此,意大利学者进行了一项多中心随机对照临床试验,旨在评价输注白蛋白对严重脓毒症患者的疗效.研究人员将意大利100个重症监护病房(ICC)中1818例患者随机分为白蛋白+晶体液治疗组(治疗组,910例)和单纯晶体液治疗组(对照组,908例)两组.罗红敏 - 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据 -
第二军医大学肝胆外科医院药材科简介
东方肝胆外科医院药材科成立于1993年,从2人小药房发展到今天拥有药学技术人员70多人的专业科室,是一个集药品采购供应、制剂生产、药学服务、教学、科研为一体服务于全院的职能科室.科室下设门诊药房、住院药房、静脉配置中心、药库、临床药学室、制剂室、药检室、临床药理室和药物临床试验办公室等业务- 药学实践杂志文章来源： 万方数据 -
吸入一氧化氮并不能降低急性呼吸窘迫综合征患者的病死率
有研究发现,吸入一氧化氮(NO)能改善急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的氧合,但并不能提高其生存率,该作用可能与患者缺氧严重程度有关.为此,加拿大研究人员进行了一项荟萃分析,旨在研究吸人NO能否降低严重ARDS患者[氧合指数(PaO2/FiO2)≤100mmHg(1mmHg=0.133kPa)]而非轻中度ARDS患者(100mmHg〈PaO2/Fi02≤300mmHg)的病死率.结果研究人员共筛选出9个临床试验(1142例患者)并对其进行荟萃分析.总体来说,吸入NO并不能降低严重ARDS患者的病死率(比值比为1.01,95%可信区间为0.78-1.32,P=0.93;n=329,共6个临床试验),同时也不能降低轻中度ARDS患者的病死率(比值比为1.12,95%可信区间为0.89-1.42,P=0.33;n=740,共7个临床试验).因此,研究人员认为,吸入NO并不能降低ARDS患者的病死率.- 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据 -
来稿中统计学处理的有关要求
统计研究设计应说明统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等.主要围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.- 宁夏医学杂志文章来源： 万方数据 -
来稿中统计学处理的有关要求
统计研究设计应说明统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等.主要围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.- 宁夏医学杂志文章来源： 万方数据 -
来稿中统计学处理的有关要求
统计研究设计应说明统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等.主要围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素- 宁夏医学杂志文章来源： 万方数据 -
静脉用更昔洛韦在治疗婴儿巨细胞病毒感染中的不良反应
巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)是新生儿感染的重要病原之一,曾有学者对1996-2006年MEDLINE数据库中有关婴幼儿巨细胞病毒感染的流行病学资料进行Meta分析发现,活产婴儿中先天性巨细胞病毒感染的患病率约为0.64%,其中约11%的患儿出现临床症状[1].CMV感染可导致患儿多系统损害,其中神经郝世莉,许红梅 - 儿科药学杂志文章来源： 万方数据
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