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我国儿童药物临床试验机构认定基本情况分析
目的:研究我国现有儿童药物临床试验机构及专业的情况,为实施儿童药物临床试验提供信息支持.方法:对国家食品药品监督管理总局网站2005-2013年发布的药物临床试验机构认定公告数据进行整理分析.结果:截至2013年底,全国共有49家药物临床试验机构的134个专业科室可开展儿童药物临床试验,包括10家儿童专科医院的76个专业科室和39家综合医院的58个专业科室.这些机构分布在全国21个省份,其中以东部地区居多,尤其是北京、上海、浙江等;省会城市的儿童药物临床试验机构远多于非省会城市,占全部儿童药物临床试验机构的89.80%;小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业获得认定的专业科室较多.结论:我国现有儿童药物临床试验机构不多,呈现地区、专业分布不均衡性,东部地区临床试验机构远多于中西部地区.小儿呼吸、中医儿科、小儿肾病、小儿血液、小儿消化等专业临床试验机构多于其他专业.政府应加强政策引导,鼓励医疗机构及专业科室参与认定;加强医疗资源匮乏地区的投入,减少地区间儿童药物临床试验资源的差距;做到统筹兼顾,平衡医疗资源.张华吉,李秀记,孙承媛,黄宏星 - 儿科药学杂志文章来源： 万方数据 -
第二军医大学长征医院药学部简介
第二军医大学附属长征医院药学部创建于1900年,现为第二军医大学临床药学教研室依托单位,国家重点学科(药学)组成单位、国家临床药物试验机构、国家卫生部及军队临床药师培训基地,博士学位授权学科.- 药学实践杂志文章来源： 万方数据 -
第二军医大学附属长征医院药学部简介
第二军医大学附属长征医院药学部创建于l900年,现为第二军医大学临床药学教研室依托单位,国家重点学科(药学)组成单位、国家临床药物试验机构、国家卫生部及军队临床药师培训基地,博士学位授权学科.药学部坚持高起点谋划、高标准实施,不断加强学科内涵建设,基本实现了从传统的供应保障型向供应保障与技术服务并重的新型工作模式的转变.近5年来,先后被评为总后勤部"先进基层党组织"、"全军药材工作先进单位"、第二军医大学"基层建设标兵单位".- 药学实践杂志文章来源： 万方数据 -
第二军医大学肝胆外科医院药材科简介
东方肝胆外科医院药材科成立于1993年,从2人小药房发展到今天拥有药学技术人员70多人的专业科室,是一个集药品采购供应、制剂生产、药学服务、教学、科研为一体服务于全院的职能科室.科室下设门诊药房、住院药房、静脉配置中心、药库、临床药学室、制剂室、药检室、临床药理室和药物临床试验办公室等业务- 药学实践杂志文章来源： 万方数据 -
肝素治疗脓毒症的系统评价
目的 系统评价肝素治疗脓毒症患者的有效性及安全性.方法 通过计算机检索IM/MEDLINE、Cochrane Library、SCIE、CBM、中国知网CNKI、维普数据库、万方数据库,纳入肝素治疗脓毒症的随机对照临床试验(RCT).检索时限为2000年1月至2012年6月.按照纳入标准及排除标准筛选文献、提取数据和质量评价,采用RevMan 5.1软件进行荟萃分析(Meta分析).结果 共纳入17个RCT研究、1 167例脓毒症患者.Meta分析结果显示:与对照组相比,肝素能显著降低脓毒症患者28 d病死率[比值比(OR)=0.59,95%可信区间(95%CI)为0.45~ 0.77,P=0.000 1];肝素并未导致凝血功能紊乱恶化,相反能够纠正脓毒症所致血小板计数(PLT)的降低[均数差(MD)=13.94,95%CI为10.15~17.72,P<0.000 01],同时对活化部分凝血活酶时间(APTT)及凝血酶原时间(PT)均无明显影响(APTT:MD=-3.18,95%CI为-6.88 ~ 0.53,P=0.09;PT:MD=-0.68,95%CI为-1.48 ~0.12,P=0.09);在出血发生率方面两组亦无明显差异.肝素组治疗后急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分明显低于对照组(MD=-2.58,95%CI为-3.29 ~-1.87,P<0.000 01),多器官功能障碍综合征(MODS)发生率明显低于对照组(OR=0.32,95%CI为0.17 ~0.61,P=0.000 6).另外,肝素能明显缩短脓毒症患者的重症监护病房(ICU)住院时间(MD=-4.43,95% CI为-6.79 ~-2.07,P=0.000 2),而对总住院时间无明显影响.结论 肝素能改善脓毒症患者病情严重程度,降低病死率,且安全性及经济性较高.受纳入研究质量限制,所得结论尚需开展大样本、设计严格的RCT研究验证.刘志永,朱红,马晓春 - 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据 -
静脉用更昔洛韦在治疗婴儿巨细胞病毒感染中的不良反应
巨细胞病毒(Cytomegalovirus,CMV)是新生儿感染的重要病原之一,曾有学者对1996-2006年MEDLINE数据库中有关婴幼儿巨细胞病毒感染的流行病学资料进行Meta分析发现,活产婴儿中先天性巨细胞病毒感染的患病率约为0.64%,其中约11%的患儿出现临床症状[1].CMV感染可导致患儿多系统损害,其中神经郝世莉,许红梅 - 儿科药学杂志文章来源： 万方数据 -
关于论文中统计学处理的有关要求
1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要作法.如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究);实验设计(具体设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等).主要作法应围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.- 中国心血管杂志文章来源： 万方数据 -
感染住院会增加老年患者痴呆的发生风险
以往研究表明,需要在重症监护病房(ICU)治疗的严重感染会增加患者认知功能障碍的风险,但是一些相对较轻的感染在临床中更为常见,而目前并不清楚这些感染是否同样会增加患者认知障碍的风险.为此,美国学者对一项多中心临床试验进行了二次分析,以了解肺炎住院是否会增加老年患者痴呆的风险.研究对象为美国3069例健康社区志愿者,中位随访时间为6.1年.罗红敏 - 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据 -
关于文稿中统计学资料撰写表达的要求
文稿中对统计学的表达应该体现研究设计、统计学分析方法的选择两大部分.其中,(1)研究设计应体现其名称和主要方法.如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究),实验设计(应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等),临床试验设计(应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡等4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响.(2)统计学分析方法的选择应合理.- 中华眼底病杂志文章来源： 万方数据 -
限制性红细胞输注策略能降低医疗相关性感染风险
红细胞输注策略与医疗相关性感染之间的关系尚不完全清楚,为此,美国学者进行了一项荟萃分析(Meta分析),旨在了解不同的红细胞输注策略是否会影响患者医疗相关『生感染的发生风险.研究人员从多个数据库中筛选出21项比较限制性和非限制性红细胞输注策略效果的临床试验(8735例患者),其中有18项临床试验包含了Meta分析所需的足够信息数据,主要评价指标为医疗相关性感染(如肺炎、纵隔炎、创面感染和脓毒症)的发生率.罗红敏 - 中华危重病急救医学文章来源： 万方数据
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