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温控型胰岛素液体缓释肛门栓体外释放研究

原文链接：万方

• 作者：

  杨文慧,肖秋生,姜宗文,张肃,宋海艳,王殿荣

• 摘要：

  目的 用高效液相色谱法建立温控型胰岛素液体缓释肛门栓中胰岛素含量测定的方法,以察温控型胰岛素液体缓释肛门栓的体外释放特性.方法 色谱柱:Welch ultimate C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74∶26,乙醇胺调pH到2.3);检测波长:214 nm;柱温:40℃;流速:1 ml/min,对胰岛素含量进行测定.采用无膜释放模型、牛肠黏膜释放模型、羊肠黏膜释放模型,以胰岛素原料药为模型药物;考察温控型胰岛素液体缓释肛门栓的体外释药机制.结果 温控型胰岛素液体缓释肛门栓在1.0 ~40.0 U/ml范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率99.35%,RSD为0.79%;无膜释放:Q=0.4954t-2.6118(r=0.9977);牛肠黏膜释放:(1-Q) 1/3 =0.001 6t +2.927 4(r=0.975 5)羊肠黏膜释放:lnQ=0.878 3lnt-4.931 1(r=0.9705).结论 此方法简便,重复性好、专属性强、结果准确、可靠,适用于该制剂中胰岛素含量的测定.可考察温控型胰岛素液体缓释肛门栓机制.

• 关键词：

  胰岛素 无膜释放 牛肠黏膜释放 羊肠黏膜释放

• 作者单位：

  延边大学药学院,吉林延吉133000;解放军208医院,吉林长春130021%解放军208医院,吉林长春,130021%延边大学药学院,吉林延吉,133000%浩特陶海牧场兽医站,内蒙古海拉尔,021000

• 来源期刊：

  药学实践杂志

• 年，卷(期)：

  201432001