科创中国

药物杂质研究现状概述

原文链接：万方

• 作者：

  李娜,娄子洋

• 摘要：

  药品是一种特殊商品,与人们的健康和生命安全息息相关,药物杂质是影响药物稳定性和疗效的物质,与药品质量、安全性及效能密切相关。随着杂质控制在药物开发研究中越来越受到重视,研究者开始将注意力转移到痕量杂质的分析上。笔者总结近10年来国内外杂质研究的相关进展,内容涉及药物杂质研究的相关指导原则、杂质定性研究的相关技术以及杂质定量研究等的一般方法。

• 关键词：

  杂质 指导原则 研究技术 综述

• 作者单位：

  第二军医大学药学院,上海,200433

• 来源期刊：

  药学实践杂志

• 年，卷(期)：

  2014003