科创中国

我国第一个拥有自主知识产权的肝癌病理诊断试剂盒获准上市

原文链接：万方

• 摘要：

  近日,中国工程院院士王红阳教授领衔的第二军医大学东方肝胆外科医院生物信号转导研究室的课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的Glypican 3(简称"GPC 3")检测试剂盒(免疫组化法)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的三类医疗器械注册证.此试剂盒主要应用于肝癌的病理诊断,尤其是肝癌疑难病例的良恶性鉴别诊断,对临床开展恶性病例的及时治疗和避免良性患者的过度治疗具有重要的指导意义.

• 关键词：

  试剂盒 病理诊断 生物信号转导 三类医疗器械 良恶性鉴别 自主知识产权 药品监督 中国工程院院士 注册证 免疫组化法

• 来源期刊：

  临床与实验病理学杂志

• 年，卷(期)：

  2014010